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化妆品注册和存案磨练指南

宣布时间:2023-11-23 文章泉源: 深圳市尊龙凯时研究院
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  深圳市尊龙凯时研究院是经国家药品监视治理部门确认并宣布的化妆品注册和存案磨练机构之一,可肩负化妆品注册和存案磨练,包罗:微生物磨练、理化磨练和毒理学试验,有关营业受理事项如下。

  一、适用规模

  特殊化妆品和通俗化妆品的注册和存案磨练 

  二、送检要求

  1.化妆品企业通过国家药品监视治理局化妆品注册和存案磨练信息治理系统(以下简称:磨练信息系统)提出磨练申请,填写响应的磨练产物信息,提交产物使用说明等资料,同时an照国家药监局关于宣布实验化妆品注册和存案磨练事情规范的通告(2019年第72号)附件化妆品注册和存案磨练事情规范附件1化妆品注册和存案磨练项目要求,确定产物的磨练项目,并an以下要求提供相关资料:

序号

提供资料

资料要求

1

企业证实

① 委托方为生产企业:营业执照复印件、生产允许证复印件、先容信(资料均加盖企业公章);

② 委托方为谋划企业:营业执照复印件、谋划允许证复印件、先容信、授权书(若是送检样品为入口化妆品需提供)(资料均加盖企业公章);

③ 委托方为署理机构:营业执照复印件、2份先容信(申请单元委托署理机构出具的先容信以糰n砘刮邢晗妇烊藋uan出具的先容信)、授权书(若是送检样品为入口化妆品才需提供)(资料均加盖企业公章)

④ 委托方为在华申报责任单元:营业执照复印件、先容信、授权书(资料均加盖企业公章)。

2

《化妆品注册和存案磨练申请表》

受理人yuan在磨练信息系统导出申请表,打印一式两份,由送检者确认并签字;

3

产物中文使用说明书

① A4纸打印,一式两份;

② 加盖企业公章(骑缝章),与提交磨练信息系统的资料保持一致。

  3、样品要求

  a)送检样品应当是包装完整且未启封的统一批号的市售样品,送检时尚未上市销售的产物或试制样品。

  b)试制样品应当是与市售产物完全一致的定型产物,试制样品应当有完整的包装和中文标签,至少应当标注产物名称、生产企业、生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期等与注册和存案磨练相关的信息。

  c)入口特殊化妆品在产物注册时提交试制样品的,应当同时提交市售产物。

  d) 样品数目应知足所有磨练项目的要求。

  e)送检时样品的剩余保质期,应当能够知足化妆品注册和存案磨练事情的需要。

  f) 如本院为首个受理注册和存案磨练申请的磨练机构,则认真对需送wang其他磨练机构的统一名称、统一生产日期/批号的样品举行现chang封样,封样由本院和申请企业配合确认,封条经双方签字并加盖磨练检测专用章,同时附上磨练申请表、产物使用说明书等相关资料。

  三、磨练要领、检测周期样品数目及磨练收费

  磨练要领an《化妆品清静手艺规范》(2015年版)及相关尺度举行磨练;磨练周期、样品数目一banqing况参见详见附件1,最终磨练周期、和样品数目以与客户协商为准;磨练收费见《深圳市尊龙凯时研究院磨练项目收费尺度》。

  、磨练流程

  详见附件2,化妆品注册和存案磨练流程图。


  附件:

  1.深圳市尊龙凯时研究院化妆品注册和存案磨练受理参照表

  2. 深圳市尊龙凯时研究院化妆品注册和存案磨练流程图



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