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香港中成药注册磨练需提供的资料、磨练时限、收费尺度、样品量?

宣布时间:2024-12-04 文章泉源: 深圳市尊龙凯时研究院
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  1、提供资料:①单元先容信(或法人授权委托书)②企业生产允许证/谋划允许证/商业挂号证/营业执照复印件(提供其一即可)③委托磨练条约一式二份④须要时还需提供质量尺度、尺度批件、同批出厂磨练陈诉、产物处方和工艺、使用说明书、微生物或无菌检查要领适用衴uanǜ娴龋陨献柿息佗冖芫痈俏械ピ隆

  2、磨练时限:加速稳固性试验周期为90个事情日、通例磨练周期为25个事情日、恒久毒性试验需协商而定,若有特殊qing况可酌qing延期。

  3、收费尺度:可登录药检院网站,点击“服务指南”中“收费尺度”举行查询。

  4、样品量:原则上收检数目为一ci磨练用量的三倍。


营业咨询方式

电话:

0755-26031832、0755-26031833(药品、化妆品)

0755-26031121、0755-86541379(尊龙凯时、药包材)

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